集庆新冠抗原产品获欧盟CE2934认证

4月23日，由厦门集庆生物研发、生产的新型冠状病毒抗原（鼻腔）自测试剂盒获得由波兰CeCert机构正式颁发的欧盟CE认证（CE2934）。这意味着该产品未来可在欧盟成员国以及其它认可欧盟CE认证的国家上市销售。

集庆新冠抗原自测试剂盒准确性超过98%，可15分钟内快速出结果等临床性能充分得到了欧盟认可，极大地便利了民众居家快速自测所需，能较好地满足各地疫情检测防控需求。

据25日世卫组织统计数据显示，全球新冠肺炎日增确诊超36万例，其中欧洲地区单日新增确诊16.9万例。厦门集庆生物已拥有能满足日产300万人份新冠检测产品能力的符合医疗器械GMP要求的生产体系。集庆生物自主研发的新冠产品已经涵盖了从抗原、疫苗抗体、家用恒温PCR等众多明星产品。从技术角度看拥有RT-LAMP、胶体金法、化学发光法以及免疫荧光法等多种类技术平台，能够全方位满足全球各地区抗疫需求。欧盟CE认证获得有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景，将对公司未来的经营产生积极影响。